연구 설계

▪연구유형: 무작위비교임상연구(교차설계)

▪ 연구국가: 중국

연구대상

▪연구대상 특성: 2형 당뇨병 환자(66명)

• (결과보고 57명) 남/여: 37/20명, 평균 54.7 ± 6.82세

▪선정기준

• 18 ~ 65세, BMI 18–30, 제2형 당뇨병으로 진단받은 지 반 년 이상된 환자
• 1일 12 ~ 18 단위의 안정적인 인슐린 글라진(100 U/mL) 용량을 투여하고, 단일 인슐린 또는 경구 항당뇨병제와 병용투여를 받고, 모든 약물 용량이 2개월 이상 안정된 환자
• 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압 증후군, 반복되는 저혈당증과 같은 급성 합병증이 없는 자

▪ 배제기준

• 인슐린 알레르기가 있는 환자, 간 및 신장 기능 장애 환자, 혈청 크레아티닌이 정상 상한치보다 1.3배 높은 환자, 지난 5년간 약물 남요 및 알코올 의존 병력 및 지난 3년간 전신 호르몬요법 병력
• 순응도가 낮고 불규칙한 식습관 및 운동 습관을 가진 환자, 임신 또는 수유 중이거나 임신 예정인 자
• 박리성 피부염과 같은 피부 질환, 항응고제 및 면역억제제로 치료 중인 자, 연구자가 결정한 기타 명백한 상태 또는 관련 질병

연구방법

▪주입물질(부위): 기저인슐린(복부)

• 중재시술: 바늘 없는 분사식 주사(QS-P jet injector)
• 비교시술: 기존 바늘을 이용한 주사(glargine pen)
• 탈락률(탈락사유): 총 9명
• 중재군 7명(철회 1명, probe shedding 1명, 인슐린 용량 변경 4명, 자료 미비 1명)