연구 설계

▪연구유형: 무작위비교임상연구

▪연구국가: 베트남

연구대상

▪연구대상 특성: 외과적 정자 채취 환자(59명), 중재군/비교군: 29명/30명

▪선정기준

외과적 정자 채취(PESA or TESE)를 위해 국소마취가 필요한 20세 이상 폐쇄성/비폐쇄성 무정자증 환자

▪배제기준

생식기 기형(정삭, 무고환)이 있거나, 성격장애, 심각한 불안, 알코올 및 약물 남용 병력이 있는 환자

연구방법

▪중재시술: 바늘 없는 분사식 주사(MadaJet)(2% 리도카인 2 mL)

▪비교시술: 기존 바늘을 이용한 주사(2% 리도카인 10 ~ 15 mL)

▪탈락률(탈락사유): 1명(랜덤한 60명 중, 중재군에서 1명 탈락)

안정성 결과

▪부작용, 국소/전신 이상반응

• 사망 또는 심각한 외상(trauma)는 없었음
• 부작용 및 이상반응 발생은 군간 유사하였음

유효성 결과

▪주사통증 및 불편감, 공포

• 주사 통증, 주사 불편감은 비교군 대비 중재군에서 유의하게 낮았음(주사중, 주사후 모두)
• 주사 공포는 군간 유사하였음(주사전, 주사중, 주사후 모두)

▪마취개시시간 및 마취지속시간