연구 설계

▪연구유형: 무작위비교임상연구

▪교차설계

▪연구국가: 중국

▪연구기간/장소: 6개 병원 내분비내과(Xijing Hospital 등)

연구대상

▪선정기준

• 18 ~ 70세, BMI 18 ~ 30, 제2형 당뇨병으로 진단받은 지 반 년 이상 지난 환자
• 일일 인슐린 글라진 용량이 12 단위 이상이지만 1개월 이상 투여된 양이 50 단위 미만인 자
• 1 ~ 3가지 경구용 항고혈당제(분비촉진제 제외) 복용 중이며 공복 정맥혈당 5.0 ~ 9.0 mmol/L 범위 환자

▪배제기준

• 동 연구와 이해상충이 있는 자
• 반복되는 저혈당증, 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투성 혼수와 같은 혈당 조절
• 당뇨발, 당뇨병성 신증 등과 같은 심각한 당뇨 합병증
• 지난 6개월간 중증 심혈관질환 발생한 병력
• 호르몬 또는 면역억제제를 사용하거나 면역력이 저하된 경우
• 비스테로이드성 소염제, 술포닐우레아 및 인슐린 분비제 사용
• 암 병력이 있는 환자
• 불안정하거나 빠르게 진행되는 신장 질환의 병력
• 주요 정신질환의 불안정한 병력
• 헤모글로빈 관련 병력(겸상적혈구빈혈, 지중해빈혈, 철분과립구빈혈)
• 임신 중이거나 모유수유 중인 여성