연구 설계
▪연구유형: 준무작위비교임상연구
▪ cross-over
▪연구국가: 중국
▪연구기간/장소: NR
연구대상
▪연구대상 특성: 2형 당뇨병 환자(60명)
▪선정기준
- WHO 1999 기준에 따른 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자
- 18세 이상이며 여성인 경우 적절한 피임법 사용하는 자
- 지난 8주 동안 HbA1c 9.0%이며 지난 8주 동안 일일 인슐린 용량 20 ~ 150
- 연구 전 6개월 이내에 저혈당증, 케톤산즈 고삼투성 고혈당 상태 및 기타 심장, 뇌, 간 및 신장의 심각한 질병이 없는 자
- 메트포르민, 아카노스, 나테글리니드를 제외한 항응고제, 호르몬제, 면역억제제, 경구 항당뇨병제 치료가 없는 자
- 임산부 및 모유수유 중인 여성
- nateglinidem 금기증에 해당하지 않는 자
연구방법
▪ 주입물질: 속효성 인슐린, 인슐린 유사체(Regular insulin and insulin aspart)
▪ 중재시술: 바늘 없는 분사식 주사(QS-M)
▪ 비교시술: 기존 바늘을 이용한 주사