연구 설계

• 연구유형: 무작위비교임상연구(교차설계)
• 연구국가: 네덜란드

연구대상

• 연구대상 특성: 1형(12명) 또는 2형(12명) 당뇨병 환자(총 24명)
• 선정기준: 18세 이상이며 체질량지수 32 kg/m 미만, 당화색소 9% 이하인 환자
• 배제기준
  • 지난 6개월 동안 주요 혈관질환 발생(심근경색, 뇌졸중, 증상이 있는 말초동맥 질환, 관상동맥우회 수술 또는 경피적 관상동맥 또는 말초동맥 성형술 등) 병력이 있는 환자
  • 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 이외의 면역억제제, 비스테로이드성 항염증제, 항응고제 요법 또는 경구용 항당뇨제를 사용한 경우, 증상이 있는 당뇨병성 신경병증 환자, 임신한 자

연구방법

• 주입물질: 속효성 인슐린(rapid-acting insulin)(복부)
• 중재시술: 바늘 없는 분사식 주사(InsuJet)
• 비교시술: 기존 바늘을 이용한 주사(NovoPen III)
• 탈락률(탈락사유): 0명

안정성 결과

• 부작용, 예상된 또는 예상치 못한 국소/전신 이상반응: NR

• 외인성 포도당 주입 관련

  

유효성 결과

• 내약성, 통증 또는 불편감: 내약성은 모두 좋았음. 통증 점수는 군간 유의한 차이가 없었음

  

• 선호도(24명 중 6명은 선호없음, 1명은 무응답)

  

• 혈당변동성

  

• 목표범위 외 도달정도(단위: mmol·min·L-1)