연구 설계
- 연구유형: 무작위비교임상연구(교차설계)
- 연구국가: 터키
연구대상
- 선정 기준
- 신체적, 정신적 장애 없이 전신이 건강한 8 ~ 10세 환자
- 약물복용 하지 않았고, 발치를 제외한 치과치료 후 1주 이상 경과하였고, 치과 침윤 또는 전달마취 를 시도한 적이 없고, 현재 교정 또는 지속적인 치과치료(예: 근관치료)를 받고 있지 않은 환자
- 상악 유구치 발치 대상 환자로, 앉은 자세로 치료를 받을 수 있으며, 관련 치아 또는 구강, 주변조 직에 급성 그리고/또는 아급성 감염이 없는 환자
- 배제 기준: 불안 정도가 심한 환자
- 연구대상 특성: 발치가 필요한 소아 환자(20명)
- 남/여: 12/8명, 나이(평균 ± 표준편차): 9.45 ± 0.686세
연구방법
- 주입물질: 마취제
- 중재시술: 바늘 없는 분사식 주사(Comfort-in)(용량: 1 cc)
- 비교시술: 기존 바늘을 이용한 주사(용량: 1/2 cc)
- 탈락률(탈락사유): 없음
- 결과 측정 방법(지표, 측정시기, 측정방법(도구))
- 통증(시술 전후): 오피올핀 농도(SOL), 맥박 수, Wong-Baker, FLACC
- 불안(anxiety, 시술 전후): SSAS-SAAS
유효성 결과
- 객관적 통증
- 오피올핀 농도: 중재군에서만 국소마취 전에 비해 국소마취 후에 오피올핀 값이 유의하게 감소하였음
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주관적 통증
- FLACC: 두 군 모두 국소 및 topical 마취중 통증 수준의 유의한 변화가 있었음
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불안(SSAS-SAAS)
질평가
1 (++)