연구 설계
- 연구유형: (유사)무작위비교임상연구(입 분할)
- 연구국가: 인도
연구대상
- 선정기준
- 3개 이상의 치아에 대한 치과 치료가 필요한 환자 중 2개는 다음과 같은 수복 절차가 필요한 환자: 생활치수절단, Class I/V 수복-단면 수복, Class II/III 수복 - 다중 표면 수복
- 치과치료의 수준이 유사한 2개 치아는 2회의 치과 방문 동안 입 분할 설계로 연구에 참여하게 됨
- 치과 마취 경험 및 공포가 없는 환자, 국소적인 병리학적 질병이 없는 건강한 환자, 경증에서 중증 도의 전신질환이 있는 환자
- 연구대상 특성: 생활치수절단술 및 수복이 필요한 성인 환자 20명(평균 나이 6 ± 10.03세)
연구방법
- 주입물질: 마취제 0.3 mL
- 중재시술: 바늘 없는 분사식 주사(Madajet)
- 비교시술: 기존 바늘을 이용한 주사
- 탈락률(탈락사유): 0명
안정성 결과
- 부작용, 예상된 또는 예상치 못한 국소/전신 이상반응:
| 구분 |
중재군 |
비교군 |
p 값 |
| 점막출혈 |
유의함 |
- |
0.007 |
| 부종(자료추출만) |
0명 |
0명 |
0명 |
| 구분 |
중재군 |
비교군 |
p 값 |
| 마취 후 통증 |
0 |
0 |
0 |
| 마취 후 공포(자료추출만) |
2.55 ± 1.35 |
0.55 ± 0.76 |
< 0.001 |
| 마취 후 불편감(자료추출만) |
0.1 ± 0.31 |
0.2 ± 0.52 |
0.46 |
| 찝찝함(bad taste) |
1.8 ± 1.36 |
1 ± 1.45 |
0.08 |
유효성 결과
| 선호도(%) |
중재군 |
비교군 |
둘다 선호 또는 선호하지 않음 |
| 연구 종료 후 |
70 (14/20명) |
20 (12/20명) |
10 (2/20명) |
질평가