연구 설계
- 연구유형: (유사)무작위비교임상연구(입 분할)
- 연구국가: 그리스
연구대상
- 선정기준: 침윤마취가 효과적인 상부 유구치 또는 상부 및 하부 절치 및 송곳니와 관련하여 치과치 료가 필요한 소아 환자
- 연구대상 특성: 발치 및 수복이 필요한 소아환자(87명)
연구방법
- 주입물질: 마취제 0.3 mL
- 중재시술: 바늘 없는 분사식 주사(INJEX)
- 비교시술: 기존 바늘을 이용한 주사
- 탈락률(탈락사유): 0명
안정성 결과
- 부작용, 예상된 또는 예상치 못한 국소/전신 이상반응
| 구분 |
중재군(yes) |
비교군(yes) |
p 값 |
원인 |
| 마취직후 pain |
11.5 (10/87명) |
4.6 (4/87명) |
0.146 |
- |
| 마취직후 점막출혈 |
60.9 (53/87명) |
26.4 (23/87명) |
< 0.001 |
너무 빠른 전달 |
| 마취직후 따끔거림 |
46.0 (40/87명) |
6.9 (6/87명) |
< 0.001 |
너무 빠른 전달 |
| 회복후 불쾌감 |
18.4 (16/87명) |
9.2 (8/87명) |
0.039 |
너무 빠른 전달 |
| 찝찝함(bad taste) |
56.3 (49/87명 |
9.2 (8/87명) |
< 0.001 |
치은에 대해 90도 유지 어려움 |
유효성 결과
-
임상적 효과: 마취 효과
| 지표 |
중재군 |
비교군 |
p 값 |
| 추가 마취 |
70/87명(80.5%) |
2/87명(2.3%) *모두 발취 환자 |
< 0.001 |
-
수용성
- 마취 전 불쾌감을 보고한 환자수는 비교군 대비 중재군에서 유의하게 적었음(p = 013)
- 마취제 주입 직후 통증은 군간 차이가 없었음
| 구분 |
중재군(yes) |
비교군(yes) |
p 값 |
| 마취 전 짜증 및 고통 여부 |
4.6 (4/87명) |
16.1 (14/87명) |
0.013 |
| 마취 중 짜증 및 고통 여부 |
70.1 (71/87명) |
4.6 (4/87명) |
< 0.001 |
| 마취 중 두려움 여부 |
81.6 (71/87명) |
13.8 (12/87명) |
< 0.001 |
-
환자선호도
| 선호도(%) |
중재군 |
비교군 |
둘다 선호 또는 선호하지 않음 |
| 연구 종료 후 |
73.6 (64/87명) |
12.6 (12/87명) |
6.9 (12 (각 군 6명)/87명) |