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바늘없는 분사식주사는?

Needless jet injection💉

피하 또는 근육 내 주사가 필요한 환자, 구강 내 마취가 필요한 환자, 주사제 약물 유발시험 등의 피내주사가 필요한 환자를 대상으로 주사 바늘로 인한 통증, 공포 및 상해 위험을 낮추기 위하여 분사식 주사기를 피부 또는 점막에 밀착한 후 압력을 이용하여 액체 약액을 주입하는 기술이다.

동기술은 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 2022년 11월 22일 ‘피하 또는 근육내 주사(분사식 무침주사)’로 신청되었으며, 소위원회는 한자어를 우리말로 순화하여 ‘바늘 없는 분사식 주사’로 기술명을 변경하였다.

신의료기술평가위원회 및

소위원회 운영 👥

2022년 제12차 신의료기술평가위원회(2022.12.23.)에서는 동 기술을 안전성 및 유효성에 대한 평가가 필요한 신의료기술 평가대상으로 판단하고, 총 7인(소아청소년과 2인, 내분비내과, 호흡기내과, 구강악안면외과, 치주과, 근거기반의학 각 1인)의 전문가로 구성된 소위원회에서 평가하도록 심의하였다.

소위원회에서는 2023년 2월부터 5월까지 다섯 차례의 회의를 통해 문헌적 근거 및 전문가 의견에 따라 동 기술의 안전성과 유효성을 평가하고 검토 결과를 제출하였다. 2023년 제6차 신의료기술평가위원회(2023.6.23.)에서 소위원회 추가 검토 요청에 따라 한 차례의 추가 논의 후 2023년 제8차 신의료기술평가위원회(2023.8.25.)에서 해당 내용을 토대로 동 기술의 안전성 및 유효성을 최종 심의하였다.


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바늘 없는 분사식 주사 평가요약

바늘없는 분사식주사 컴포트인 신의료기술평가보고서


평가결과 공표

의료법 제55조제3항 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제4조에 의한 신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가결과는 보건복지부 고시 제2023-202호(2023.10.31.)로 다음과 같이 개정고시되었다.

기술명